生物相容性測試費用

免費初檢。因檢測項目以及實驗復雜程度不同，需聯系工程師確定后進行報價。

檢測時間：一般3-10個工作日（特殊樣品除外）。有的項目可加急1.5天出報告。

生物相容性測試報告用途

報告類型：電子報告、紙質報告(中文報告、英文報告、中英文報告)。

檢測用途： 電商平臺入駐；商超賣場入駐；產品質量改進；產品認證；出口通關檢驗等

檢測范圍

評估材料的生物相容性對于保障患者的健康和安全至關重要。醫用材料的生物相容性評估通常包括體外試驗和動物實驗，后期還需要進行臨床試驗。

常見的醫用材料包括生物組織、金屬、聚合物、陶瓷等。這些材料在接觸人體內部或外部時，可能會引發一些生理反應，如免疫反應、炎癥反應、過敏反應等。

生物相容性檢測范圍涵蓋：醫用器械、口腔修復材料、骨科耗材、植入材料、隱形眼鏡、血液透析材料、人工氧合器、外科縫合線、生物芯片、植發材料、醫用膠水、牙科種植體、心臟導管、染料、心臟起搏器、醫用膜、尿管、面部填充材料、人工心臟瓣膜、皮下植入物等。

檢測項目

生物相容性是指材料與生物組織或體液在接觸后不產生負面反應，不引起炎癥或異物反應的特性。在醫學領域，生物相容性是衡量一種醫用材料是否安全有效的重要指標之一。

生物相容性檢測是一種將材料置于與體內環境相似的體外環境中，評估材料對生物組織的耐受性和相互作用的檢測方法。其目的是驗證材料是否對人體組織和生物體產生有害影響。

常見的生物相容性檢測項目包括：植入針刺試驗、細胞毒性檢測、過敏原性試驗、慢毒性試驗、相互作用試驗、局部組織反應試驗、急性毒性試驗、慢性毒性試驗、感染性試驗、免疫學試驗、吸附試驗、滲透試驗、腫瘤生長試驗等。

檢測周期

參考檢測標準

ISO 7405-2018 牙科學. 牙科醫療器械生物相容性評估

BS ISO 18562-3-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 揮發性有機化合物(VOC)排放試驗

BS ISO 18562-1-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 風險管理過程中的評估和試驗

BS ISO 18562-4-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 冷凝物中析出物試驗

BS ISO 18562-2-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 顆粒物排放試驗

ISO 18562-1-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第1部分: 風險管理過程中的評估和試驗

ISO 18562-3-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第3部分: 揮發性有機化合物(VOC)排放試驗

ISO 18562-4-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第4部分: 冷凝物中的析出物試驗

ISO 18562-2-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第2部分: 顆粒物排放試驗

JIS T6001 AMD 1-2016 牙科醫療設備的生物相容性評估

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