醫用防護手套作為醫療操作中直接接觸患者的屏障，其質量直接關系醫患安全。根據《一次性使用醫用橡膠檢查手套》（GB 10213-2006 2025 版）及《一次性使用醫用手套》（YY/T 0616 系列），檢測需覆蓋以下核心內容：

一、檢測范圍與標準

檢測范圍包括滅菌 / 非滅菌橡膠手套、聚氯乙烯手套，適用于手術、檢查、護理等場景。標準明確要求材料需通過 ISO 10993 生物相容性測試，確保無細胞毒性、致敏性。

二、核心檢測項目

1. 物理性能

• 抗穿刺性：采用 ASTM D6319 標準，通過鋼針穿刺測試，要求抗穿刺力≥4N，模擬臨床操作中尖銳器械接觸場景。

• 拉伸強度：需≥24MPa，扯斷伸長率≥750%，確保手套在穿戴過程中不易破裂。

• 厚度控制：掌部 0.08-0.12mm，指尖 0.10-0.15mm，平衡防護性與操作靈活性。

2. 微生物與化學殘留

• 無菌性：環氧乙烷殘留≤10μg/g，通過微生物培養驗證滅菌有效性（殺滅對數≥6）。

• 蛋白質殘留：可萃取蛋白質含量≤200μg/g，降低過敏風險。

• 重金屬與添加劑：鋅、硫等化學殘留需通過 ICP-MS 檢測，禁止使用含鉛、鎘的著色劑。

3. 屏障性能

• 水泄漏測試：注入 1000mL 水懸掛 2 分鐘，滲漏量≤1mL，確保無針孔缺陷。

• 屈曲測試：模擬 300 次臨床操作，破損率需＜5%，驗證長期使用可靠性。

三、檢測方法與設備

1. 全自動絕緣靴手套耐壓試驗裝置：用于檢測手套的耐電壓性能，可同時測試 6 只手套，自動讀取泄漏電流并打印報告。

2. 微生物培養箱：在 37℃環境下培養 48 小時，檢測細菌菌落總數、大腸菌群等指標。

3. 拉力試驗機：測定拉伸強度與伸長率，夾頭位移精度達 ±1%。

四、百檢檢測優勢

百檢合作實驗室配備 β 射線測厚儀、AI 視覺識別系統，可實現微米級針孔檢測，誤檢率＜0.01%。檢測周期縮短至 3-5 個工作日，費用低于行業平均水平 20%，支持全國樣品上門取送。

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