口罩從大類上分醫用口罩和個人防護口罩,不同類型的口罩對應的法規要求也不同。 醫用口罩主要是針醫療環境醫務人員佩戴的,個人防護口罩是針對粉塵、煙、霧和微生物等各類顆粒物的防護型口罩。
個人防護口罩
國內的測試標準為GB 2626-2006,歐盟出口的標準為EN149標志。
口罩類型 | 國內標準 | 歐盟標準 |
個人防護口罩 | GB 2626-2006 | EN 149 |
個人防護口罩要求指標對比
過濾效率
GB 2626-2006 規定 KN 類口罩僅測非油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KN90 ≥90%,KN95 ≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 類口罩僅測油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KP90 ≥90%,KP95 ≥95%,KP100 ≥99.97%;
EN 149:2001+A1:2009 規定所有口罩都測非油性和油性顆粒物,過濾效率分三個等級,FFP1 ≥80%,FFP2 ≥94%,FFP3≥99%,總的來說,FFP2 與FFP3 的過濾效率要求數值與我國標準相似。
泄漏率
GB 2626-2006以兩個方式來衡量:一是50個動作中至少46個動作的總泄漏率,二是10個人中至少8個人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個數值分別≤25%,≤22%;KN95/KP95要求兩個數值分別≤11%,≤8%;KN99/KP99要求兩個數值分別≤5%,≤2%。
EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率:一是50個動作中至少46個動作的總泄露率,二是10個人中至少8個人的總泄露率。FFP1要求兩個數值分別≤25%,≤22%;FFP2要求兩個數值分別≤11%,≤8%;FFP3要求兩個數值分別≤5%,≤2%。
呼吸阻力
GB 2626-2006 規定總吸氣阻力 ≤350Pa,總呼氣阻力 ≤250Pa,流量為 85LPM。
EN 149:2001+A1:2009 對不同分級的產品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸氣阻力,FFP1≤210Pa,FFP2≤240Pa,FFP3≤300Pa;呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。
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