防護服出口歐盟必須需參照《個人防護裝備（PPE）法規》（EU）2016/425，根據法規第8條，制造商需要：

· 確保其產品符合法規附件II列出的基本健康及安全要求；

· 撰寫法規附件III所述的技術文件；

· 進行適用的合規評估程序；

· 撰寫歐盟合規聲明；

· 按照法規在產品貼附CE標記

· 在個人保護裝備標明制造商的名稱、注冊商號或注冊商標、地址等；

· 確保個人保護裝備附有類型、批次或序列編號，以便識別；

· 撰寫使用說明，與個人防護裝備一并提供。說明書必須包含制造商的名稱及地址，以及可以連接到歐盟合規聲明的互聯網址。若歐盟合規聲明是隨個人防護裝備附上，說明書則無需包含互聯網址。

· 個人防護裝備投放市場后10年內，制造商必須保存其技術文件及歐盟合規聲明。

歐盟個人防護服相關法規列表

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