血管支架檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測實驗室可根據(jù)YY T 0663.2-2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗方案。對血管支架檢測的通過性能、結(jié)合強度、尺寸兼容性、移除力等項目進(jìn)行檢測分析。并出具嚴(yán)謹(jǐn)公正的血管支架檢測報告。
檢測項目
通過性能、結(jié)合強度、尺寸兼容性、移除力、彎曲試驗、抗折試驗、推送性、模擬使用試驗、扭轉(zhuǎn)結(jié)合強度、追蹤性、釋放性能、球囊充盈時間、球囊額定爆破壓、球囊額定疲勞等。
適用范圍
冠動脈支架、腎動脈支架、腦血管支架、金屬鉭血管支架、醫(yī)用不銹鋼血管支架、鎳鈦合金血管支架、自展式血管支架、球囊擴張式、裸露型血管支架、涂層型血管支架、覆膜型血管支架、支撐型支架、治療型支架等。
相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)
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