醫療器械測試范圍:
藥品醫療器械,植入醫療器械,家用醫療器械,牙科醫療器械,醫用醫療器械,無菌醫療器械,口腔醫療器械,一次性醫療器械等。
醫療器械測試項目:
生物相容性測試,可靠性測試,性能測試,耐壓測試,可用性測試,絕緣電阻測試,機械性能測試,穩定性測試,氣密性測試,抗震測試,熒光滲透測試,安全保護性測試,功能性測試等。
檢測項目及標準一覽表
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 |
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1 | 一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002 附錄B2、附錄E | 一次性使用衛生、醫療用品 | 細菌菌落總數與初始污染菌/細菌菌落總數 |
2 | 《消毒技術規范》 (2002年版)中華人民共和國衛生部 2.1.11.2.1 | 一次性使用衛生、醫療用品 | 細菌菌落總數與初始污染菌/細菌菌落總數 |
3 | 《消毒技術規范》 (2002年版)中華人民共和國衛生部 2.1.11.2.3 | 一次性使用衛生、醫療用品 | 綠膿桿菌/銅綠假單胞菌 |
4 | 《消毒技術規范》 (2002年版)中華人民共和國衛生部 2.1.11.2.4 | 一次性使用衛生、醫療用品 | 金黃色葡萄球菌 |
5 | 一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002附錄B | 一次性使用衛生、醫療用品 | 細菌菌落總數(初始污染菌) |
6 | 一次性使用衛生用品標準GB 15979-2002 附錄B | 一次性使用衛生、醫療用品 | 大腸菌群 |
7 | 一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002附錄F1 | 一次性使用衛生、醫療用品 | 環氧乙烷消毒效果 |
8 | 一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002附錄C4、C5 | 一次性使用衛生、醫療用品 | 抗(抑)菌性能 |
溫馨提示:以上內容僅供參考,更多檢測相關信息請咨詢官方客服。